10月25日，河北药品监督管理局，发布了关于药品生产经营质量管理规范认证有关事宜的公告。公告表示自2019年12月1日起，不再受理药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证相关申请。2020年6月1日前认证证书有效期届满的，拟继续申请药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证的，应于2019年12月1日前提交认证申请。

  除河北外，浙江省药品监督管理局也在10月8日发布《关于药品GMP/GSP认证工作有关事项的公告》，称自2019年12月1日起，不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。已取得《药品GMP证书》的药品生产企业，其证书有效期在2020年6月1日后的，浙江省药监局从2019年10月20日起，不再受理药品GMP认证相关事项。

  两个医药大省接连取消GMP/GSP认证，其实都源自于8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)，确定将于12月1日起实施取消药品GMP、GSP认证。《药品管理法》自1984年颁布以来，2001年2月修订，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革对个别条款作了修改以外，此次是18年后的一次全面修订。

  根据《药品管理法》，我国药品GMP认证则可以追溯到1998年，加上后来针对药品经营企业的GSP也开始实施强制认证。这些药品生产、经营领域的质量规范认证，在此后相当长时间内，对本土药品生产企业的规范化水平提升，淘汰落后产能等方面都发挥了很重要的作用。

  但是，随时代的发展和市场机制的完善，监管部门渐渐意识到，GMP、GSP等实际上都是标准标准，并不是严格要求，而这种一味强调事前审批的监督管理模式，也不能够达到确保群众用药安全的目的。取消GMP、GSP认证，建立覆盖全过程、全生命周期的监督管理模式，也就随之提上议程，并决定在12月1日起正式实施。

  那么，《药品管理法》取消GMP/GSP认证对于药企来说，是否会降低企业监管标准呢？有业内的人表示，GMP/GSP认证取消后，将有可能降低相关企业在申报方面的时间成本，但从长远看来并不会对行业降低审核标准。近几年，国家不断强化飞行检查，细化了国家省市药监局的责任分工，日常监管逐渐代替了认证监管，GMP认证等存在的意义本来就有所削弱。

  现在取消GMP/GSP认证，更多是意味着未来如何去符合安全准则规范将变成药企自己的事情。而且就算取消了GMP/GSP认证，在新《药品管理法》的修订中还存在多个上市许可持有人制度、药品的追溯等影响药企的举措，一旦药品质量出现问题，处罚将更为严厉。

  只要企业运行一天，国家对于安全监督管理的检查就一天都不会停止，哪怕你今天刚通过了现场检查，也不意味着你明天不会被监管部门处罚。群众用药安全重于泰山，药品监管不会放手只有更严。取消GMP/GSP认证，对业界而言不是放松，而是意味着更多、更严格更科学的监管。

  (本文转载自其他网站，不代表中药材天地网的观点和立场。如有著作权异议请及时联系我们）

  上线万帖，浙江省中医院推出的乌梅汤2.0版本，今夏被年轻人争抢。在药乡磐安，传统药膳做成预制菜，仅茯苓馒头年销售额就超过2000万元。珍珠、栀子等为原料研发的各类化妆品，进入...

  金秋九月，秋风送爽，在广袤的田野间，各类中藏药材郁郁葱葱，长势喜人，散发出阵阵药香，我州中藏药材丰收在望。走进合作市勒秀镇南木杰农业发展农民专业合作社中藏药材基地，记者看到，田间地头，党参、当归...

  杞福源 坚守品质，始终如一，做好人，做好枸杞 不受亚钠“毒”枸杞影响的行业典范

  近期，亚钠“毒”枸杞事件引发了行业的震动和消费的人的担忧。然而，在这样的大环境下，我们杞福源却凭借优质的生产、加工、检测资质以及优良的自有种植基地优势，脱颖而出，各项指标均符合国家标准，为广大购买的人带...

  近日，河北省邢台市内丘县丘陵地区的酸枣迎来丰收季，枣农们利用晴好天气采摘、晾晒、加工酸枣，供应市场。内丘县药产资源丰富，是“河北省十大道地中药材产业县”。该县有野生植物类中药材400余种.......

  中新网怀化9月13日电(陈俊名王璨)第十一届全球湘商大会13日在湖南怀化举行，在平行活动医药健康产业高质量发展交流会暨中医药ISO国际标准怀化大会上，《中医药-茯苓》ISO国际标准发布。本次茯苓ISO...

  本网站未发布品、、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息